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„MDCG Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional“ aktualisiert

Die von der MDCG EUDAMED Working Group erarbeitete und von der MDCG befürwortete Anleitung zu EUDAMED-alternativen technischen und administrativen Lösungen wurde im Mai 2021 aktualisiert.

06.05.2021 Meldung PD
20210506_Anlage_2021-1_guidance-administrative-practices_en.pdf
06.05.2021 Datei PD
Nachhaltigkeit und Umwelt
Nachhaltigkeit und Umwelt Pharma Deutschland engagiert sich aktiv für Nachhaltigkeit in der pharmazeutischen Industrie. In einer eigenen Arbeitsgruppe bringen Mitgliedsunternehmen ihr Know-how ein, um Ressourcen effizienter zu nutzen und Umweltbelastungen zu minimieren. Von praxisnahen Leitfäden…
06.05.2021 Seite
Nachhaltigkeit und Umwelt
Nachhaltigkeit und Umwelt Pharma Deutschland engagiert sich aktiv für Nachhaltigkeit in der pharmazeutischen Industrie. In einer eigenen Arbeitsgruppe bringen Mitgliedsunternehmen ihr Know-how ein, um Ressourcen effizienter zu nutzen und Umweltbelastungen zu minimieren. Von praxisnahen Leitfäden…
06.05.2021 Seite PD
CMDh: Veröffentlichung einer aktualisierten Version des QRD-Templates mit Anmerkungen für MR- und DC-Verfahren

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat die kommentierte Version des QRD-Templates für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und für das dezentrale Verfahren überarbeitet.

06.05.2021 Meldung PD
BAH-WiDi-Projekte „Gemeinschaftliche PSUR Erstellung / Signal Management & CoBRA®“ und „Gemeinschaftliche E-Learning-Plattform GELP“ erneut erfolgreich auditiert

Seit vielen Jahren bietet der BAH-WiDi den Unternehmen Entlastung und Service in Form von Gemeinschaftsprojekten im Bereich der Pharmakovigilanz an. Einen großen Benefit für die teilnehmenden Firmen und eine sinnvolle Maßnahme gegen den zunehmenden „Audit-Tourismus“ stellt dabei das Gemeinschaftsaudit für die Standardleistungen der Projekte dar.

10.05.2021 Meldung PD
Live-Übertragung des Strategieworkshops zur Entwicklung von Datenstandards am 18. Mai 2021

Am 18. Mai 2021 veranstaltet die EMA mit Vertretern verschiedener Interessengruppen einen Strategieworkshop zur Entwicklung von Datenstandards. Die Veranstaltung wird live übertragen.

06.05.2021 Meldung PD
20210506_Anlage_agenda-data-standardisation-strategy-workshop.pdf
06.05.2021 Datei PD
communication-eu-strategy-covid-19-therapeutics_en.pdf
06.05.2021 Datei PD
Bundestag: Änderung des Infektionsschutzgesetzes und neue Ausnahmen für Geimpfte

Im Bundestag wurden heute, 6. Mai 2021, verschiedene Änderungen des Infektionsschutzgesetzes (IfSG) beraten. Zudem wurde der Verordnung zur Regelung von Erleichterungen und Ausnahmen von Schutzmaßnahmen zur Verhinderung der Verbreitung von COVID-19 zugestimmt.

06.05.2021 Meldung PD
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