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Die Europäische Kommission hat die Hosting-Plattform der Europäischen Nomenklatur für Medizinprodukte in der italienischen und englischen Sprachversion nach der Zustimmung der Nomenklatur Working Group der Europäischen Kommission am 30. April 2021 gestartet. Gleichzeitig wurde eine sprachliche Konsultation der englischen Version bis zum 4. Juni 2021 eingeleitet.

Die Bundesregierung hat heute die Verordnung zur Regelung von Erleichterungen und Ausnahmen von Schutzmaßnahmen zur Verhinderung der Verbreitung von COVID-19 beschlossen.

Wie sieht der Papierausdruck zum E-Rezept zukünftig aus? Die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) stellt diesen nun als Vorgabe für Softwarehersteller zur Verfügung.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures - Human (CMDh) haben ihr Q&A-Dokument für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine aktualisiert. Auch das Template zur Einreichung der Ergebnisse für Schritt 2 im Falle einer Nitrosaminverunreinigung wurde überarbeitet.

Im Rahmen des Arbeitsprogramms der EU zum Europäischen Gesundheitsdatenraum fordert die Kommission über einen Fragebogen dazu auf, Ansichten und Erfahrungen zur Erhebung, Zugänglichkeit, Nutzung und Weiterverwendung von Gesundheitsdaten in der Gesundheitsversorgung zu teilen.

Über den Umfang der gesetzlichen Telematikanwendungen hinaus haben Softwareanbieter die Möglichkeit, eigene, sogenannte „weitere Anwendungen für den Datenaustausch“ an die Telematikinfrastruktur (TI) anzuschließen. Die gematik hat nun das Bestätigungsverfahren unter dem Namen „WANDA“ um neue Funktionalitäten erweitert.

Die EU-Kommission hat ein öffentliches Konsultationsverfahren zur Bewertung der Patientenrechte im Rahmen der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung gestartet.

Der Petitionsausschuss des Bundestages sieht auf europäischer Ebene Handlungsbedarf zur Schaffung einer gesetzlichen Verpflichtung zur Angabe von Produktionsstandort und Verpackungsstandort für Anbieter von Arzneimitteln und Medizinprodukten auf ihren jeweiligen Produkten.