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20210408_REPORTING_FEEDBACK_March_2021.DOCX
08.04.2021 Datei PD
Festbetraege_fuer_neue_Fertigarzneimittel_-_Furosemid__Gruppe_4__verschreibungspflichtig__ab_01.05.2021.pdf
08.04.2021 Datei PD
20210408_Notified_Bodies_user_guide_draft__v.01.pdf
08.04.2021 Datei PD
20210408_UDI_Devices_-__User_guide__draft__v0.1.pdf
08.04.2021 Datei PD
G-BA: Aufnahme von Beratungen über eine Richtlinie zur Erprobung des medikamenten-beschichteten Ballondilatationskatheters zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen

In einem Schreiben informiert der Gemeinsame Bundesausschuss über die Bekanntmachung über die Aufnahme von Beratungen über eine Richtlinie zur Erprobung des medikamentenbeschichteten Ballondilatationskatheters zur transurethralen Behandlung von Harnröhrenstrikturen sowie zur Ermittlung weiterer betroffener Medizinproduktehersteller und zur Aufforderung der betroffenen Medizinproduktehersteller, die Sicherheitsberichte sowie weitere klinische Daten einzureichen.

08.04.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_67-2021.pdf
08.04.2021 Datei PD
BfArM / PEI: Publikation des aktuellen Bulletins zur Arzneimittelsicherheit (April 2021)

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus den beiden Bundesoberbehörden (BfArM und PEI) zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln.

09.04.2021 Meldung PD
20210125_bah-position_ehds_long_version_EN.pdf
09.04.2021 Datei PD
20210125_bah-position_ehds_long_version_EN.pdf
09.04.2021 Datei
Produkte ohne medizinischen Verwendungszweck: Geplante Durchführungsverordnung

Eine Durchführungsverordnung zur Neuklassifizierung von Produkten ohne medizinische Zweckbestimmung ist in Planung.

09.04.2021 Meldung PD
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