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BAH-P-C3_20052813500.pdf
28.05.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20052813440.pdf
28.05.2020 Datei PD
MDCG veröffentlicht Guidance Dokument zur Erneuerung der Benennung und zur Überwachung der Benannten Stellen gemäß den Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG

Die Medical Devices Coordination Group (MDCG) hat einen Leitfaden zur Erneuerung der Benennung und zur Überwachung der Benannten Stellen gemäß den Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG, die gemäß der Durchführungsverordnung (EU) 2020/666 der Kommission zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 920/2013 der Kommission durchzuführen ist, im Mai 2020 veröffentlicht.

28.05.2020 Meldung PD
Europäisches regulatorisches Netzwerk veröffentlicht Business Continuity Plan

Das europäische regulatorische Netzwerk (EMRN), welches einen Zusammenschluss der nationalen Zulassungsbehörden der EU-Mitgliedstaaten und der Staaten des Europäischen Wirtschaftsraums mit Europäischer Arzneimittel-Agentur (EMA) und Europäischer Kommission darstellt, hat einen Plan zur Aufrechterhaltung ihrer Kerntätigkeiten erarbeitet, welcher heute veröffentlicht wurde.

28.05.2020 Meldung PD
bgbl120s1077_78530.pdf
28.05.2020 Datei PD
Packungsgrößenverordnung: Zuständigkeit auf das BfArM übergegangen

Mit der Veröffentlichung im Bundesanzeiger ist die Integration des DIMDI als zuständiges Institut für die Packungsgrößenverordnung rechtskräftig auf das BfArM übertragen worden.

28.05.2020 Meldung PD
BAH-P-C3_20052812090.pdf
28.05.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20052811500.pdf
28.05.2020 Datei PD
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