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Digitale Gesundheitsanwendungen: Antragsportal auf der BfArM-Seite ist freigeschaltet

Auf den Internetseiten des BfArM ist das Antragsportal für das Fast-Track-Verfahren nach § 139 e SGB V freigeschaltet worden.

28.05.2020 Meldung PD
GKV-SV veröffentlicht Neuregelung zum Generikaleitfaden und zu Abschlägen gemäß GSAV

Die Neuregelung des § 130a Abs. 3b Satz 4 SGB V durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) ist mit Veröffentlichung auf der Homepage des GKV-SV am 20.05.2020 in Kraft getreten.

28.05.2020 Meldung PD
Weitere Aktualisierung des Frage- und Antwortdokuments bzgl. regulatorischer Erleichterungen veröffentlicht

Gemeinsam mit der Europäischen Kommission haben die Heads of Medicines Agencies (HMA) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) kürzlich ein weiteres Update des „Questions And Answers On Regulatory Expectations For Medicinal Products For Human Use During The Covid-19 Pandemic“  veröffentlicht, in das Vorschläge der europäischen Arzneimittelverbände eingeflossen sind.

28.05.2020 Meldung PD
Gesundheitsausschuss des Europäischen Parlaments diskutiert Resolution zu Arzneimittel-Lieferengpässen

Diskutiert wurde u. a. über finanzielle Anreize für eine europäische Arzneimittelproduktion, Non-Profit-Arzneimittelhersteller und eine Änderung der Ausschreibungsverfahren.

28.05.2020 Meldung PD
BAH-P-C3_20052814130.pdf
28.05.2020 Datei PD
20200528_Update_2_QandA_EMRN.pdf
28.05.2020 Datei PD
EU-Kommission veröffentlicht Wiederaufbau- und Gesundheitsplan

Der Plan umfasst mehr Investitionen in die Gesundheitssysteme und den Katastrophenschutz sowie den Aufbau zusätzlicher Produktionskapazitäten für Arzneimittel in Europa.

28.05.2020 Meldung PD
EU-Kommission_Repair_and_prepair_for_next_generation_englisch.pdf
28.05.2020 Datei PD
communication-europe-moment-repair-prepare-next-generation_deutsch.pdf
28.05.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20052813530.pdf
28.05.2020 Datei PD
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