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Die EMA hat mehrere Dokumente in Bezug auf das Konsultationsverfahren für Stoffe, die für sich allein genommen als Arzneimittel gelten können und denen im Rahmen der Medizinprodukte eine unterstützende Funktion zukommt, aktualisiert und veröffentlicht.

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 330. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat März 2021 veröffentlicht.

Der Gemeinsame Bundesausschuss stellt die Vorabinformationen zum Fehlerkorrekturverfahren für Altbeschlüsse für das 2. Quartal betreffend der Therapiegebiete Infektionskrankheiten, Krankheiten des Nervensystems, Krankheiten des Blutes und der blutbildenden Organe und onkologische Erkrankungen auf seiner Internetseite zur Verfügung.

Die Europäische Kommission hat heute darüber informiert, dass Schweizer Hersteller von „Legacy devices“ von den Übergangsbestimmungen der MDR vermutlich profitieren können. Dies wurde im Rahmen eines Berichtigungsentwurfs des MRA zwischen der EU und der Schweiz vorgeschlagen. Eine Aktualisierung des MRA wird im Hinblick auf neue Bescheinigungen nach der neuen Verordnung nicht erfolgen, solange auf Schweizer Seite keine wesentlichen Fortschritte im Hinblick auf die Unterzeichnung des institutionellen Rahmenabkommens zwischen der EU und der Schweiz erzielt werden.

Die EMA hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 31. März 2021 Aufrufe des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zur Einreichung wissenschaftlicher Daten zu verschiedenen Arzneipflanzen veröffentlicht.

Der G-BA hat je ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der AM-RL in  Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) betreffend Erlotinib und Gefintinib eingeleitet.