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MDCG NET WG veröffentlicht den Entwurf des Papiers „Position on the legal status of medical device software app providers“ zur Kommentierung

Die MDCG New and Emerging Technologies Working Group (MDCG NET WG) hat den Entwurf des Papiers „Position on the legal status of medical device software app providers” veröffentlicht. Kommentierungen sind über den BAH bis zum 12. Juni 2020, 13:00 Uhr, möglich.

05.06.2020 Meldung PD
2. Infoveranstaltung zu digitalen Gesundheitsanwendungen
Anfang Oktober hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die ersten beiden Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs) in das sogenannte DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Damit können diese zulasten der Gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden. Parallel erfolgen derzeit…
04.06.2020 Veranstaltung
BAH-um-Vier-106-2020.pdf
04.06.2020 Datei PD
Änderung der ARL: Anl. XII (Nbw von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin)

Der G-BA korrigiert einen Beschluss zu Atezolizumab (in Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin) hinsichtlich der Therapiekosten.
 

04.06.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, ≥ 6 bis < 12 Monate)

Das Arzneimittel zur Behandlung der cystischen Fibrose zeigt in der Altersgruppe der Kleinkinder zwischen 6 und 12 Monaten erhält einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

04.06.2020 Meldung PD
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