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EMA/FDA: Kinderarzneimittel – Hilfestellung bei der simultanen Einreichung von pädiatrischen Entwicklungsplänen

Die EMA hat gemeinsam mit der FDA einen Ratgeber veröffentlicht, der Unternehmen dabei unterstützen soll, gleichzeitig einen PIP in Europa und ein iPSPs in den USA einzureichen.

08.06.2020 Meldung PD
BAH-P-C3_20060808310.pdf
08.06.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20060808302.pdf
08.06.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20060807580.pdf
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BAH-P-C3_20060807582.pdf
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BAH-P-C3_20060807590.pdf
08.06.2020 Datei PD
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