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EU-Kommission: Klinische Prüfung – Gemeinsamer Workshop für Inspektoren, Behörden und Ethikkommissionen zur Vorbereitung auf die EU-Verordnung

Während eines zweitägigen Workshops hatte die EU-Kommission gemeinsam mit der EMA und den HMA ein gezieltes Training zur Vorbereitung auf die kommende Clinical Trials Regulation veranstaltet. Eingeladen waren neben Sachbearbeitern und Inspektoren der nationalen Behörden auch Vertreter der Ethikkommission der Mitgliedstaaten.

18.03.2021 Meldung PD
anx_150366_de.pdf
18.03.2021 Datei PD
BAH_um_vier_54-2021.pdf
18.03.2021 Datei PD
Leitlinie „Management of Legacy Devices“ aktualisiert

Die Europäische Kommission hat die im Februar 2021 veröffentlichte Leitlinie zur Registrierung von sogenannten „Legacy devices“ in EUDAMED aktualisiert.

19.03.2021 Meldung PD
Horizont Europa: Erster Strategieplan, Online-Veranstaltung zur Antragstellung und Innovationsrat

Die Europäische Kommission legt Prioritäten im Bereich Forschung und Innovation fest, bietet eine Online-Veranstaltung zur Antragstellung am 24. März 2021 an und bringt den Europäischen Innovationsrat auf den Weg.

19.03.2021 Meldung PD
KI0320707ENN.en.pdf
19.03.2021 Datei PD
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