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Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der G-BA gestern weitere Dossierbewertungen des IQWiG zu Acalabrutinib in der Indikation chronisch lymphatische Leukämie, Olaparib in der Indikation Ovarialkarzinom veröffentlicht. Zudem wurde die Nutzenbewertung des G-BA zum Orphan Drug Sebelipase alfa in der Indikation Mangel an lysosomaler saurer Lipase - Stoffwechselkrankheiten veröffentlicht.

Maßnahmen sind die Verbesserung der Sequenzierung, die Entwicklung und der Kauf von PCR-Tests, die Überwachung des Abwassers sowie Vorabkaufverträge nur mit Liefergarantie.

In diesem Impulsbericht stellt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verschiedene Bereiche vor, die zeigen, wie das Bundesinstitut die Digitalisierung mitgestaltet und diese auch in Zukunft mit seinen Kooperationspartnern in Deutschland und Europa voranbringen will.

Pro Biosimilars, BPI, vfa bio und BAH haben eine gemeinsame Position zur Frage einer möglichen automatischen Substitution von Biologika in der Apotheke bekannt gemacht.

Empfehlung von Maßnahmen wie Überwachungs-, Sorgfalts- und Bevorratungspflichten sowie EU-Mindestherstellungskapazitäten

Drei Durchführungsbeschlüsse der Europäischen Kommission über harmonisierte Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der MDD, AIMDD und IVDMD sollten in den nächsten Wochen veröffentlicht werden.