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Die MHRA veröffentlicht aktuell ihre Reaktion auf die vorsorgliche Aussetzung des Impfstoffs COVID-19 von AstraZeneca in Irland und weiteren Mitgliedsstaaten der EU. Aus Sicht der MHRA wurde nicht bestätigt, dass die Berichte über Blutgerinnsel (auf die sich europäische Behörden wie das PEI beziehen) durch den COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca verursacht wurden. Britische Bürger sollten sich daher weiterhin mit dem COVID-19-Impfstoff impfen lassen, wenn sie dazu aufgefordert werden.

Die MDCG hat ein Leitfaden zum Stand der Technik von COVID-19-Schnelltests für Antikörper befürwortet und veröffentlicht, um die Erfüllung der gesetzlichen Anforderung zu erleichtern.

Die MDCG Post Market Surveillance and Vigilance WG hat am 3. März 2021 einen Entwurf der Guidance „MDCG Guidance on Periodic Safety Update Report (PSUR) according to Regulation 2017/745“ zur Kommentierung veröffentlicht. Die AESGP hat hierzu ihre Kommentare finalisiert.

Die EMA hat mit Datum vom 16. März 2021 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 11. bis 13. Januar 2021 publiziert.

Das BfArM hat auf seiner Internetseite die deutsche Übersetzung der Textergänzung für Fach- und Gebrauchsinformation zum Wirkstoff Pethidin gemäß Artikel 45 der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln veröffentlicht.

Der Gesundheitspolitiker Dr. Georg Kippels MdB (CDU/CSU-Bundestagsfraktion) ist am 27. April von 15:00 bis 16:00 Uhr zu Gast beim BAH. Gemeinsam mit ihm möchten wir insbesondere über die EU-Arzneimittelstrategie sprechen.

Aufgrund von „Rückmeldungen aus dem Markt“ plant die Informationsstelle für Arzneispezialitäten – IFA GmbH – am 18. März 2021 eine Aussendung an alle Arzneimittelanbieter mit der Bitte, bei den jeweils gelisteten Arzneimitteln ein besonderes Augenmerk auf die Angaben zur Ermittlung des Generikaabschlags zu legen und diese zu überprüfen und ggfs. anzupassen.