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Digitaler Außenwirtschaftstag
Der Außenwirtschaftstag wird von SPECTARIS und dem Auswärtigem Amt in Zusammenarbeit mit den Verbänden BAH, GHA, vfa und ZVEI sowie der GTAI mit ihrer Exportinitiative Gesundheitswirtschaft organisiert. Alle zwei Jahre treffen sich die Medizin- und Labortechnik sowie die Pharmaindustrie, um einen…
15.03.2021 Veranstaltung
BAH_um_vier_51-2021.pdf
15.03.2021 Datei PD
Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung tritt heute in Kraft – Abgabe von Schnelltests auch an Arbeitgeber

Die Vierte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung im Rahmen der epidemischen Lage von nationaler Tragweite ist gestern im Bundesanzeiger verkündet worden und tritt im Wesentlichen heute, 16. März 2021, in Kraft.

16.03.2021 Meldung PD
BAnz_AT_15.03.2021_Vierte_Verordnung_zur_AEnderung_der_Medizinprodukte-Abgabeverordnung.pdf
16.03.2021 Datei PD
KW_10_Doku.pdf
16.03.2021 Datei PD
KW_10_WB.pdf
16.03.2021 Datei PD
BMG / PEI: Vorübergehende Aussetzung der Impfungen mit COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca

Die Bundesregierung hat die Impfungen mit dem Impfstoff des Herstellers AstraZeneca am 15. März vorsorglich ausgesetzt. Nach neuen Meldungen von Thrombosen der Hirnvenen (Sinusvenenthrombosen) im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung in Deutschland und Europa hält das PEI weitere Untersuchungen für notwendig. 

16.03.2021 Meldung PD
„MDCG Questions and Answers on Custom-Made Devices“ veröffentlicht

Die MDCG hat ein Fragen-und-Antwort-Dokument zu Sonderanfertigungen und Anpassungen befürwortet und veröffentlicht.

16.03.2021 Meldung PD
20210316_mdcg_2021-3_en.pdf
16.03.2021 Datei PD
EMA: Orientierungshilfe für Inanspruchnahme regulatorischer Erleichterungen bei Kennzeichnung von COVID-19-Therapeutika

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat gemeinsam mit der „Quality Review of Documents (QRD)“-Gruppe eine Orientierungshilfe für die Inanspruchnahme regulatorischer Erleichterungen in Bezug auf die Kennzeichnung von Arzneimitteln zur Behandlung von COVID-19 erarbeitet. Dieses Dokument wurde kürzlich veröffentlicht.

16.03.2021 Meldung PD
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