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EuGH: Abgabe von Gratismustern von RX-Arzneimittel an Apothekern sind verboten, für OTC nicht

Der Europäische Gerichtshof (EuGH) hat heute, 11. Juni 2020, in der Rechtssache C-786/18 entschieden, dass das Unionsrecht es pharmazeutischen Unternehmen verbietet, Gratismuster verschreibungspflichtiger Arzneimittel an Apotheker abzugeben, allerdings ist die Abgabe von Gratismustern nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel an Apotheker zulässig.

11.06.2020 Meldung PD
BAnz_AT_10.06.2020_B2.pdf
11.06.2020 Datei PD
G-BA: Ermittlung von Medizinprodukteherstellern, denen vor Entscheidungen des G-BA Gelegenheit zur Stellungnahme zu geben ist: Biomarkerbasierte Tests

In seiner Bekanntmachung fordert der Gemeinsame Bundesausschuss Medizinproduktehersteller, die von den Entscheidungen des G-BA zu biomarkerbasierten Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie beim primären Mammakarzinom betroffen sind, zur Meldung auf.

11.06.2020 Meldung PD
Covid-19: Abweichungen von der Zulassung gemäß § 4 Abs. 5 MedBVSV durch das BfArM zugelassen

Mit Bescheid vom 9. Juni 2020 hat das BfArM, gestützt auf § 4 Abs. 5 MedBVSV, für Propofol-haltige Arzneimittel in 100 ml Durchstechflaschen Ausnahmen von der Zulassung zugelassen. Die Ausnahmen sind zunächst befristet bis zum 31.12.2020.

11.06.2020 Meldung PD
20200618_MuE_TOP.pdf
11.06.2020 Datei PD
BAH-um-Vier-110-2020.pdf
10.06.2020 Datei PD
EMA: Beobachtungsstudien zeigen keine Verschlechterung der COVID-19-Erkrankung durch ACE-Hemmer oder Sartane

Kürzlich durchgeführte Beobachtungsstudien über ACE-Hemmer und Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB bzw. Sartane) haben keine Wirkung dieser Medikamente auf das Risiko einer Infektion mit Sars-CoV-2 gezeigt und zeigen zudem keine negativen Auswirkungen auf das Ergebnis für Patienten mit der COVID-19-Krankheit. Die EMA wiederholt daher ihre frühere Empfehlung, dass Patienten weiterhin ACE-Hemmer oder ARBs auf Anraten ihrer Ärzte verwenden sollten.

11.06.2020 Meldung PD
Mikroplastik: Nächste Schritte des Beschränkungsverfahrens

Der BAH informiert seine Mitglieder über die nächsten Schritte des Verfahrens zur Beschränkung von Mikroplastik.

11.06.2020 Meldung PD
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