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Der Bundesrat hat bei seiner Sitzung am 7. Mai 2021 der Verordnung zur Änderung von Anlagen zum Betäubungsmittelgesetz zugestimmt.

Am Dienstag, den 23. März 2021, von 13:00 bis 15:00 Uhr, organisiert die AESGP ein kostenloses Webinar über die Umsetzung der UDI-Anforderungen gemäß der MDR. BAH-Mitglieder können sich anmelden.

Die französische Behörde hat eine Anfrage zur Einstufung von Nasensprays zur Behandlung von COVID-19 im Frühstadium im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Es gibt die Möglichkeit zur abschließenden Stellungnahme zur Kommentierung der AESGP.

In einem neuen Video des BAH erzählt der Kommunikationswissenschaftler Prof. Dr. Kepplinger die Geschichte von „Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker“.

Das Europäische Parlament hat einen Entschließungsantrag für ein verbindliches europäisches Lieferkettengesetz angenommen.

Mit Datum vom 12. März 2021 hat die MHRA den bestehenden Leitfaden „Register medical devices to place on the market“ aktualisiert.

Die EMA hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 15. März 2021 Aufrufe des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zur Einreichung wissenschaftlicher Daten zu verschiedenen Arzneipflanzen veröffentlicht.

Bei der Sitzung des EMA Management Boards am 11. März 2021, deren „Meeting Highlights“ kürzlich veröffentlicht wurden, waren eines der Hauptthemengebiete erneut die Aktivitäten der EMA in Zusammenhang mit der Covid-19 Pandemie.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat das IQWiG Dossierbewertungen in neuen Anwendungsgebieten zu Sucroferric Oxyhydroxide zur Serumphosphatspiegelkontrolle bei chronischer Nierenerkrankung, Perampanel in der Indikation Epilepsie (prim. generalisierte Anfälle, ≥ 7 Jahre und ≥ 4 Jahre) sowie zu Kombinationstherapien von Nivolumab und Ipilimumab in der Indikation Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom veröffentlicht.

(Post-)Corona Weltspiegel: The „new normal“ – Rahmenbedingungen im Exportgeschäft für Unternehmen der deutschen Gesundheitswirtschaft