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MDCG veröffentlicht „Guidance on transitional provisions for consultations of authorities on devices incorporating a substance which may be considered a medicinal product and which has action ancillary to that of the device ...“

Die Medical Devices Coordination Group (MDCG) hat eine Leitlinie zu den Übergangsbestimmungen für das Konsultationsverfahren für Stoffe, die für sich allein genommen als Arzneimittel gelten können und denen im Rahmen des Medizinprodukts eine unterstützende Funktion zukommt, sowie für Produkte, die unter Verwendung TSE-empfänglicher tierischer Gewebe hergestellt wurden, im Juni 2020 veröffentlicht.

15.06.2020 Meldung PD
BAH-aktuell-16-2020.pdf
15.06.2020 Datei PD
Verbaendeanschreiben.pdf
15.06.2020 Datei PD
BMG legt Referentenentwurf für eine Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung mit Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung vor

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den Verbänden heute den Referentenentwurf für eine Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung mit Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung übermittelt. Mit der Verordnung ordnet das BMG eine Erhöhung der Bevorratung mit bestimmten zur intensivmedizinischen Versorgung von Patientinnen und Patienten benötigten Arzneimitteln in Krankenhäusern an.

15.06.2020 Meldung PD
ITS-ABV_Referentenentwurf.pdf
15.06.2020 Datei PD
20200615_Anlage_Questionnaire_reg_flexibility.docx
15.06.2020 Datei PD
Umfrage zu bisherigen Erfahrungen im Zusammenhang mit regulatorischen Erleichterungen

Der BAH bittet seine Mitgliedsunternehmen um die Teilnahme an einer Umfrage zu den bisherigen Erfahrungen im Zusammenhang mit den regulatorischen Erleichterungen, welche von EC/EMA/HMA und CMDh vor dem Hintergrund der COVID-19-Pandemie veröffentlicht wurden.

15.06.2020 Meldung PD
IQVIA™: Entwicklung des Pharmamarktes im Kontext von COVID-19

IQVIA™ stellt ausgewählte Marktanalysen vor dem Hintergrund der COVID-19-Pandemie zur Verfügung.

15.06.2020 Meldung PD
BAH-P-C3_20061509412.pdf
15.06.2020 Datei PD
BAH-P-C3_20061509410.pdf
15.06.2020 Datei PD
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