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Ongoing/planned guidance development and deliverables of MDCG Subgroups – March 2024*
*This is not an exhaustive list of ongoing work performed by MDCG Subgroups
Scope Group Deliverables
08.12.2025
Datei
PD
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2024/2120 DER KOMMISSION
vom 30. Juli 2024
zur Verlängerung der Benennung der Zuteilungsstellen, die für den Betrieb eines Systems zur
Zuteilung von eindeutigen Produkt
08.12.2025
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PD
VERORDNUNG (EU) 2024/1689 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 13. Juni 2024
zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für künstliche Intelligenz und zur Änderung der
Verordnungen (EG) Nr
08.12.2025
Datei
PD
Geltendes Recht Änderungen BEG IV
Synopse Synopse
Dieses Dokument enthält die nachfol-
gend gelisteten Normvorschriften.
Dieses Dokument enthält die nachfol-
gend gelisteten Normvorschriften.
08.12.2025
Datei
PD
EN EN
EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, 11.3.2024
SWD(2024) 58 final
COMMISSION STAFF WORKING DOCUMENT
Accompanying the document
COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) ..
08.12.2025
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PD
1
SUMMARY OF ENQUIRY
TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki Procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States
Proble
08.12.2025
Datei
PD
Nutzertreffen
zum Projekt
Literaturrecherche
15. November 2022
TOP 5: Projekt-Audits in 2022 bei PharmaLex und BPS:
5. Juni 2019
Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des BAH 2
03.11.2022 Audi
08.12.2025
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PD
Nutzertreffen
zum Projekt
Literaturrecherche
30. November 2021
TOP 5
5. Juni 2019
Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des BAH 2
Projekt-Audits in 2022 bei BPS und PharmaLex:
In Planung für Q
08.12.2025
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PD
Bundesrat Drucksache 96/23
02.03.23
Vertrieb: Bundesanzeiger Verlag GmbH, Postfach 10 05 34, 50445 Köln
Telefon (02 21) 97 66 83 40, Fax (02 21) 97 66 83 44, www.bundesanzeiger-verlag.de
ISSN 072
08.12.2025
Datei
PD
1
Overview of CAB/NBs at each stage of the designation process
(7 February 2023)
63
57
52
46 43
38 38 38 37 37
19
17
15
13
12
10 10 10 10 8
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Application
08.12.2025
Datei
PD
