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Die CMDh hat erneut ihre praktischen Handlungsanweisungen für Zulassungsinhaber zum Thema Verunreinigungen durch Nitrosamine in Arzneimitteln überarbeitet.

Die überarbeitete Coronavirus-Testverordnung ist am 8. März 2021 in Kraft getreten. Neu ist der § 4a, der einen Anspruch eines jeden Bürgers auf einen kostenlosen Zugang zu einem PoC-Test pro Woche regelt.

Das Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BMAS) hat eine Erste Verordnung zur Änderung der SARS-CoV-2-Arbeitsschutzverordnung (Corona-ArbSchV) vorgelegt. Damit soll die zunächst bis zum 15. März 2021 geltende Corona-ArbSchV bis einschließlich 30. April 2021 verlängert werden. 

Die EMA hat ihr Frage-und-Antwort-Dokument zur Implementierung des Irland/Nordirland-Protokolls erneut überarbeitet.

Neben der CMDh, die ihr Frage-und-Antwort-Dokument zur Implementierung der Ergebnisse des Verfahrens nach Artikel 31 für sartanhaltige Arzneimittel mit einem Tetrazolring aktualisiert hat, hat nun auch die EMA ein Q&A-Dokument zu den Auswirkungen des Art. 5 (3) Verfahrens auf das Referral-Verfahren gemäß Artikel 31 für sartanhaltige Arzneimittel mit einem Tetrazolring publiziert.

Auf der Webseite der EMA ist mit Datum vom 9. März 2021 das Arbeitsprogramm des HMPC für 2021 veröffentlicht worden.

Morgen, am 11. März 2021, werden am CESP-Portal in der Zeit von 18:00 bis 21:00 Uhr Wartungsarbeiten durchgeführt. Dabei kann es zu einem kurzen Ausfall bzw. einer Störung der Anwendungen kommen.