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Viren haben die typische Eigenschaft, zu mutieren. Bislang konnte für die bereits zugelassenen Impfstoffe eine Wirksamkeit auch für die bereits bekannten Mutationen nachgewiesen werden. Da allerdings davon ausgegangen wird, dass neue Virusmutationen auftreten werden, hat die EMA nun ein Reflection Paper für Hersteller von Impfstoffen vorgelegt, in dem die Anforderungen an eine Anpassung der Impfstoffzulassungen dargelegt werden.

EU-Staats- und Regierungschefs einigen sich darauf, die strengen Beschränkungen aufrechtzuerhalten und gleichzeitig die Bemühungen um eine beschleunigte Bereitstellung von Impfstoffen zu verstärken.

Die von der MDCG EUDAMED Working Group erarbeitete Anleitung zu EUDAMED-alternativen technischen und administrativen Lösungen wurde nun von der MDCG befürwortet und veröffentlicht.

Der Erweiterte Bewertungsausschuss hat eine Entscheidung zur elektronischen Patientenakte getroffen. Damit steht jetzt fest, welche Tätigkeiten von Ärzten bezüglich der digitalen Akte honoriert werden. Weiterhin strittig ist die Vergütung der Verordnung von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA).

Weitere Gespräche mit Arzneimittelherstellern bezüglich der Verfügbarkeit von COVID-19-Impfstoffen sowie der Stabilisierung von Lieferketten