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Post-BREXIT-Infotag
10:00 Uhr Begrüßung, Einleitung Dr. Elmar Kroth, BAH 10:15 – 11:00 Uhr Auswirkungen des Brexit auf die Arzneimittelzulassungen in der EU und im Vereinigten Königreich Stephanie Pick, BAH 11:00 – 11:45 Uhr Auswirkungen des Brexit auf die Herstellung und Prüfung sowie den Export und den Import von…
22.02.2021 Veranstaltung
EMA: SPOR/IDMP Implementation Guide 2.0 veröffentlicht

Die EMA hat heute auf ihrer Internetseite die Version 2.0 des Implementation-Guides zur PMS-Datenbank des SPOR-Systems veröffentlicht.

22.02.2021 Meldung PD
Verunreinigungen durch Nitrosamine in Arzneimitteln: Harmonisierter Implementierungsplan veröffentlicht

Das europäische regulatorische Netzwerk (EMRN) und das European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) haben einen harmonisierten Ansatz für die Umsetzung der Ergebnisse des Verfahrens nach Artikel 5 (3) zu Verunreinigungen von Arzneimitteln durch Nitrosamine publiziert.

22.02.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_36-2021.pdf
22.02.2021 Datei PD
20210429_Infoveranstaltung_DDC_Einladung_und_Programm_final.pdf
23.02.2021 Datei PD
20210929_Infoveranstaltung_KI_Einladung_und_Programm_v1.pdf
23.02.2021 Datei PD
20210223_Anlage_Consultation_of_the_NOM__UDI_and_CIE_WG_on_terms_to_be_indicated_in_the_Implant_Card.docx
23.02.2021 Datei PD
KW_06_Doku.pdf
23.02.2021 Datei PD
KW_06_WB.pdf
23.02.2021 Datei PD
KW_07_Doku.pdf
23.02.2021 Datei PD
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