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Mangels Daten ist ein Zusatznutzen von Entrectinib bei ROS1-positivem, fortgeschrittenem NSCLC nicht belegt. Der Beschluss ist bis 31.12.2027 befristet.

Für die Behandlung von soliden Tumoren bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren ist der Zusatznutzen nicht belegt.

In der Kombinationstherapie mit Cytarabin erhält Glasdegib einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

Für postmenopausale Frauen mit HR-positiven, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation mit Lungen-oder Lebermetastasen erkennt der G-BA zwar den Vorteil der Therapie mit Alpelisib an, die negativen Aspekte aus den Nebenwirkungen heben diesen für die Ableitung eines Zusatznutzens jedoch auf.

Auf Basis der eingereichten Daten ist laut G-BA die Ableitung eines Zusatznutzens für Ibalizumab nicht möglich.

Für die Behandlung von Patienten die heterozygot bezüglich der F508del-Mutation im CFTR-Gen sind und auf dem zweiten Allel eine Minimalfunktions-Mutation aufweisen, vergibt der G-BA in der Nutzenbewertung für Ivacaftor (Mono) in der Kombinationstherapie einen Anhaltspunkt für einen erheblichen Zusatznutzen.

Für die Behandlung von Patienten die homozygot bezüglich der F508del-Mutation im CFTR-Gen sind, beschließt der G-BA in der Nutzenbewertung für Ivacaftor (Mono) in der Kombinationstherapie einen Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen.

Im Gegensatz zu IQWiG-Bewertung befindet der G-BA für die Behandlung der Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren auf einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

Mangels vergleichender Daten ist der Zusatznutzen für Secukinumab bei der aktiven nichtröntgenologischen axialen Spondyloarthritis nicht belegt.