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EMA: Entwurf einer Guideline zur Datenqualität von Real-World-Data auf Basis des Rahmenwerkes für Datenqualität des CHMP

Mit dem Fokus auf Real-World-Data (RWD) und unerwünschten Arzneimittelwirkungen möchte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gemeinsam mit interessierten Fachkreisen die Konzepte des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)-Rahmenwerks für Datenqualität nutzen und praktische Empfehlungen für die Bewertung der Datenqualität dieser Daten geben. Ein erster Entwurf dieser Empfehlungen wurde zur Kommentierung veröffentlicht.

02.12.2024 Meldung PD
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