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LORENZ_docuBridge_Anleitung_Softwarekauf_fuer_BAH_Mitglieder.pdf
17.09.2014 Datei PD
Planung eines dezentralen Verfahrens und Anfrage bei nationalen Zulassungsbehörden wegen Übernahme der RMS-Funktion:
Vor dem Start eines dezentralen Zulassungsverfahrens, DCP, muss ein potentieller Reference Member State, RMS, identifiziert und dessen Einwilligung eingeholt werden, diese Funktion zu übernehmen. Die CMDh veröffentlichte ein Formblatt, das für diese Anfragen verwendet werden soll, und eine aktualisierte Übersicht über die relevanten Informationen der nationalen Zulassungsbehörden.
17.09.2014 Meldung PD
HMA: dritte Liste der „Stocks for which homoeopathic use is justified“ veröffentlicht
Auf der Website der Heads of Medicines Agencies (HMA) ist die dritte Liste der „Stocks for which homoeopathic use is justified“ zur Kommentierung veröffentlicht worden.
17.09.2014 Meldung PD
Berichtigung der Fälschungsschutzrichtlinie: Keine freiwillige Kennzeichnung nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel mit Sicherheitsmerkmalen
Im Amtsblatt der Europäischen Union vom heutigen Tage (9. August 2014) sind zwei Berichtigungen der sog. Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU für insgesamt neun Sprachen (deutsch, estnisch, französisch, litauisch, niederländisch, slowakisch, slowenisch, finnisch und schwedisch) veröffentlicht worden.
09.08.2014 Meldung PD
Arzneimittelfälschungen: Kriterien für die wirkstoffbezogene Erstellung der Ausnahmelisten (sog. Black/White List) liegen vor – Herstellerverbände planen verbändeübergreifende Koordination der Erarbeitung der Vorschläge für White List
Die Europäische Kommission erarbeitet gegenwärtig zur Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie ergänzende und konkretisierende Bestimmungen im Rahmen eines delegierten Rechtsaktes. Dieser delegierte Rechtsakt enthält u.a. technische Regelungen zu den Eigenschaften und technischen Spezifikationen des individuellen Erkennungsmerkmals für die Sicherheitsmerkmale.
14.07.2014 Meldung PD
BSG: Gesetzliche Krankenkassen müssen Lucentis zahlen
Der 1. Senat des Bundessozialgerichts (BSG) hat am 2. September 2014 entschieden, dass die gesetzlichen Krankenkassen die Kosten für die Behandlung mit Lucentis voll übernehmen müssen.
08.09.2014 Meldung PD
EU-Kommission: Geldbuße gegen Pharmaunternehmen wegen Blockierung günstigerer Generika
Die EU-Kommission hat gegen den französischen Pharmakonzern Servier und fünf weiteren Firmen eine Geldbuße in Höhe von insgesamt 427,7 Mio. Euro ausgesprochen, weil insbesondere das Patentsystem missbräuchlich dazu benutzt wurde, den Eintritt von in Wettbewerb stehender Generika auf den Markt zu verhindern oder hinauszuzögern.
10.07.2014 Meldung PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdate Russland
Die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft hat den aktuellen Bericht zum russischen Pharmamarkt veröffentlicht.
04.09.2014 Meldung PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdate Russland
Die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft hat den aktuellen Bericht zum russischen Pharmamarkt veröffentlicht.
30.07.2014 Meldung PD
DIMDI: Neue Messzahlen für Packungsgrößen - ergänzende Information

Das DIMDI hat auf seiner Internetseite die um neue Messzahlen für Packungsgrößen erweiterte Anlage 1 der DIMDI-Verwaltungsvorschrift in einer korrigierten Version eingestellt. Die aktualisierte Anlage 1 wird zum 1. November 2014 in Kraft treten.

18.09.2014 Meldung PD
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