Die vorgenannte Änderung der AM-RL wird nach der noch ausstehenden Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Der Wortlaut des Beschlusses und die Tragenden Gründe sind unter www.g-ba.de sowi
25.11.2014
Meldung
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 204 – 25. November 2014 • 1
1. Delegierte Verordnung zur Guten Herstellungspraxis für Wirkstoffe
im Amtsblatt veröffentlicht
Nach dem die Leitlinien der Guten Herstellun
25.11.2014
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PD
ENTWURF
Stellungnahme
zur Empfehlung der Kommission zu den Audits und Bewertungen, die von Benannten
Stellen im Bereich der Medizinprodukte durchgeführt werden (2013/4
26.11.2014
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PD
05 September 2013
EMA/PRAC/493206/2013
Timetable for the procedure
Referral under article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from
pharmacovigilance data
Oral bromocriptine-containing medi
26.11.2014
Datei
PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7129
E-mail info@ema.europa.eu Webs
26.11.2014
Datei
PD
24 May 2013
EMA/339116/2013
Assessment report cyproterone acetate/ethinylestradiol
(2 mg/0.035 mg) containing medicinal products
Procedure under Article 107i of Directive 2001/83/EC
Procedur
26.11.2014
Datei
PD
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7051
E-mail info@ema.europa.eu Webs
26.11.2014
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PD
1
Anhang I
Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der
Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das
26.11.2014
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PD
11 July 2013
EMA/PRAC/127280/2013 Rev.1
Timetable for the procedure
Referral under article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from
pharmacovigilance data
Domperidone containing medicinal prod
26.11.2014
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PD