Im Nachgang zur Aktualisierung der „Questions And Answers On Regulatory Expectations For Medicinal Products For Human Use During The Covid-19 Pandemic“, welche die Europäische Kommission gemeinsam mit den Heads of Medicines Agencies (HMA) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) veröffentlicht hat, wurde heute das Template der EMA zum exeptional change management process (ECMP) publiziert.
Die am 3. April 2020 vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bekanntgegebenen Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung von chronisch kranken Patientinnen und Patienten (s. BAH um Vier Nr. 68/2020 v. 6. April 2020) sind aufgehoben worden. Dies wurde auf der Website des BfArM veröffentlicht.