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Stellungnahme zu den Grundsätzen für elektronische Produktinformation (ePI) in der EU

Die AESGP hat gemeinsam mit anderen EU-Pharmaverbänden eine umfassende Stellungnahme (Reflection Paper) zu den Grundsätzen bezüglich elektronischer Produktinformation (ePI) in der EU veröffentlicht.

05.02.2021 Meldung PD
Amtsblatt der Europäischen Union: Aufnahme von Perfluoroctansäure in den Anhang I der Verordnung EU 2019/1021

Im Amtsblatt der Europäischen Union wurde eine delegierte Verordnung zur Aufnahme von Perfluoroctansäure (PFOA), ihrer Salze und PFOA-verwandter Verbindungen in den Anhang A der Verordnung EU 2019/1021 veröffentlicht.

05.02.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_25-2021.pdf
05.02.2021 Datei PD
EMA: Klarstellung zu GMP-Anforderungen bei der Herstellung pflanzlicher Arzneimittel

Die EMA hat ein Q&A-Dokument des HMPC mit dem Titel „GMP requirements applicable to the early manufacturing steps for comminuted plants and herbal extracts used as active substances” publiziert.

08.02.2021 Meldung PD
20210202_Rote_Handbrief.pdf
08.02.2021 Datei PD
ABDA gibt Grundlagenpapier zu pharmazeutischen Dienstleistungen bekannt

Die ABDA hat zum Ende der vergangenen Woche, am 5. Februar 2021, ein Grundlagenpapier zu pharmazeutischen Dienstleistungen bekannt gemacht. Hintergrund ist der im VOASG verankerte Anspruch der Versicherten auf pharmazeutische Dienstleistungen.

08.02.2021 Meldung PD
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