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Ermittlung_der_Erforderlichkeit_und_des_Ausmasses_von_AEnderungen_in_der_Arzneimittelpreisverordnung__AMPreisV__geregelten_Preise.pdf
21.12.2017 Datei PD
EMA: Inhalte des Newsflash vom 3. Dezember 2024 und neue Informationen der EMA zu CTIS; 2-tägiger Workshop zu ICH E6(R3)

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa. Am 19. und 20. Februar 2025 plant die EMA einen Workshop zur ICH Guidance E6(R3). 

04.12.2024 Meldung PD
BfArM informiert über Änderung für die Einreichung von harmonisierten Schulungsmaterialien

Künftig soll auf die Verpflichtung zur individuellen Einreichung von harmonisiertem Schulungsmaterial verzichtet werden, sofern vom pharmazeutischen Unternehmer versichert wurde, dass die Musterschulungsmaterialien wort- und formidentisch übernommen wurden.

04.12.2024 Meldung PD
EMA: Neue Guideline zur Non-Replacement-Therapie bei Hämophilie A und B veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue wissenschaftliche Leitlinie für die klinischen Anforderungen an die Non-Replacement-Therapie bei Hämophilie A und B publiziert.

04.12.2024 Meldung PD
BfArM: Vorschlagsverfahren für OPS und ICD-10-GM Versionen 2026 eröffnet

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nimmt ab sofort Änderungsvorschläge für die Version 2026 entgegen.

04.12.2024 Meldung PD
BAnz_AT_06.12.2017_B2.pdf
20.12.2017 Datei PD
BAH-um-Vier-245-2017.pdf
20.12.2017 Datei PD
20171215_GKV-SV_Information_ueber_Festbetraege__HMG-CoA-Reduktasehemmer__Gruppe_1__ab_15.01.2018_.pdf
20.12.2017 Datei PD
AG-Info_32-2017.pdf
20.12.2017 Datei PD
BAH-aktuell-16-2017.pdf
20.12.2017 Datei PD
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