Mit diesem Beschluss wird der G-BA-Beschluss vom 7. März 2013 betr. Perampanel aufgehoben. Dem nun vorliegenden Beschluss war ein Antrag des pU auf erneute Nutzenbewertung vorausgegangen. Der Wirkstof
24.11.2014
Meldung
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Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen
Wirkstoffen n
24.11.2014
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Tragende Gründe
1
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
24.11.2014
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PD
BAH UM VIER – Ausgabe 203 – 24. November 2014 • 1
1. Überarbeitung der Guideline on Excipients: EMA veröffentlicht
Leitlinie zur Verwendung von Phthalaten als Hilfsstoffe in
Arzneimitteln
I
24.11.2014
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Protokoll zur Sitzung des Ausschusses Phytopharmaka am 16.10.2014 in Münster
1 von 7
Protokoll der Sitzung des Ausschusses Phytopharmaka
Sitzung am 16.10.2014 bei der Diapharm in Müns
24.11.2014
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Dialogues within the pharma industry
Third Party AUDITs for APIs
Ralf Sibbing, General Manager
Gesetzliche Auditpflicht für APIs
Richtlinie 2001/83
RICHTLINIE 2001/83/EG - DES EUROPÄISCHEN
24.11.2014
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Traditionelles Arzneimittel Nahrungsergänzungsmittel
Zulassungspflicht ● ○
Verfahrensdauer ca. 1-3 Jahre entfällt
Anzeige des Inverkehrbringens ● ●
Sicherstellung v. Identität, Reinheit, Gehalt ●
24.11.2014
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New Passionflower Monograph PharmEur
Proposal for a practice realated
assay of flavonoids
Dr. Alexander Schenk, 04.04.2014
C-glycosyl- flavons: (active?) markers
Orentin
Isoorien
24.11.2014
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UHPLC-assay determining total content of flavonoids in
Passion Flower herb and Passion Flower dry extract considering
different Passion Flower chemotypes
Beate Siewert , Stephan Toff, Alexander S
24.11.2014
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