Firma
„Muster“
Anlagen zur
SOP-Nr.: PV 005
Version: 01
Risikomanagement-Plan
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Firma
„Muster“
Anlagen zur
SOP-Nr.: PV 005
Version: 01
Risikomanagement-Plan
Seite 1 von 5
Anla
17.09.2014
Datei
PD
Company
„Muster“
Arbeitsanweisung 01 zur SOP PV 006
Signal Management and Review
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Company
„Muster“
SOP-No.: PV 006
Version 2
Signal Management
Page 1 of 6
Signal Management
17.09.2014
Datei
PD
Firma
„Muster“
Arbeitsanweisung PV 601
zur SOP PV 006 Signal Management
Seite 33 von 33
vigiS3®: Signal Erkennung
für Excel Version 2007
Inhaltsverzeichnis
31
Allgemeines
32
Erste
17.09.2014
Datei
PD
Firma
„Muster“
Arbeitsanweisung PV 602
zur SOP PV 006 Signal Management
Seite 23 von 23
vigiS3®: Signal Erkennung
für EXCEL Version 2003
Inhaltsverzeichnis
31
Allgemeines
32
Erstellung und A
17.09.2014
Datei
PD
Eingang Einzelfall
Beurteilung der Qualität
Bewertung
seriousness, expectedness, causality
Kein Signal
Follow up
Mögliches Signal
Quantitative Methoden
(Alle Fälle)
Einholung Infor
17.09.2014
Datei
PD
Firma „Muster“
SOP-Nr.: PV 007
Version: 03
Bearbeitung von Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen
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Firma „Muster“
SOP-Nr.: PV 007
Version: 03
Bearbeitung von Meldungen
17.09.2014
Datei
PD
Firma „Muster“
SOP-Nr.: PV 009
Version: 2
Archivierung von Pharmakovigilanz-relevanten Dokumenten
Seite 1 von 11
Archivierung von Pharmakovigilanz-relevanten Dokumenten
Verteiler:
Technische Ge
17.09.2014
Datei
PD
Firma „Muster“
SOP-Nr.: PV 010
Version: 2.0
Weiterleitung von Pharmakovigilanz-Informationen innerhalb der Firma „Muster“
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Weiterleitung von Pharmakovigilanz-Informationen
innerhalb
17.09.2014
Datei
PD
Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV 011
Version 2
Regelmäßige Sichtung von Webseiten
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Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV 011
Version 2
Regelmäßige Sichtung von Webseiten
Seite 1 von 1
Regelmäß
17.09.2014
Datei
PD
Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV 012
Version: 1.0
Erstellung der Company Core Safety Information (CCSI)
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Firma
„Muster“
SOP-Nr.: PV 012
Version: 2.0
Erstellung und Pflege der Company C
17.09.2014
Datei
PD
