In der heutigen öffentlichen Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses hat dieser die Grundzüge des Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und Auswertung für die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit bedingter Zulassung, mit Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen und von Arzneimitteln für seltene Leiden, den sogenannten Orphan Drugs, festgelegt und eine entsprechende Ergänzung der Verfahrensordnung beschlossen.
Nach der vollzogenen Fusion von BfArM und DIMDI am 26. Mai 2020 wurden nun auch die gesetzlichen Grundlagen redaktionell angepasst.
Die Europäische Kommission hat gestern einen Leitfaden zur kurzfristigen Vorsorge der EU im Bereich Gesundheit für weitere COVID-19-Ausbrüche veröffentlicht.
Im Bundesanzeiger vom 15. Juli 2020 ist eine Bekanntmachung des BfArM vom 1. Juli 2020 zum Homöopathischen Arzneibuch (HAB) erschienen.