Die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren (CMDh) veröffentlicht auf ihrer Homepage Hinweise zu Verfahren und Erläuterungen bezüglich der einzureichenden Dokumentation. Für Anträge zu Variation- oder Renewal Verfahren wurde nun die Liste von Dokumenten aktualisiert, die zusätzlich für einzelne Länder zu der gemäß aktuellen EU-Regularien erforderlichen Dokumentation eingereicht werden müssen.
Die internationalen Länderberichte geben ein umfassendes Bild zu den aktuellen und geplanten Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln.
Die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren (CMDh) hat kürzlich die Übersichtstabelle zu Artikel-30-Verfahren auf ihrer Homepage aktualisiert.