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MDCG_2020-2_rev._1_md_transitional-provisions-art-3-and-4_en.pdf
30.07.2020 Datei PD
MGV_16092020.pdf
29.07.2020 Datei PD
BAH_um_vier_145-2020.pdf
29.07.2020 Datei PD
MDCG__2019-10_rev._1_md_application-transitional-provisions-certificates_en.pdf
29.07.2020 Datei PD
Aktualisierte MDCG-Leitlinie über die Anwendung von Übergangsbestimmungen bezüglich der Gültigkeit von Zertifikaten, die gemäß den Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG ausgestellt wurden

Die Europäische Kommission hat das Dokument 2019-10 „Application of transitional provisions concerning validity of certificates issued in accordance to Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC“, welches im Oktober 2019 veröffentlicht worden ist, aktualisiert und im Juli 2020 veröffentlicht.

29.07.2020 Meldung PD
2020-07-27_Anschreiben-MPO-GU-RL-Hepatitis-B-C.pdf
29.07.2020 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens über die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VI, Off Label Use) zu Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Stellungnahmeverfahren über die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in der Anlage VI (Off Label Use) - Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit inoperablem lokal-fortgeschrittenen oder metastasiertem Urothelkarzinom, wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt – eingeleitet.

29.07.2020 Meldung PD
20200729_Anschreiben_Carboplatin_in_Kombination_mit_Gemcitabin.pdf
29.07.2020 Datei PD
Konstituierende Sitzung des Beirats „für Liefer- und Versorgungsengpässe“ – Kurzprotokoll veröffentlicht

Am 22. Juli 2020 hat die konstituierende Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind, via Webkonferenz stattgefunden. Das Kurzprotokoll ist nun auf der Website des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht.

29.07.2020 Meldung PD
BfArM: Update der Informationen und Schulungsunterlagen zu PharmNet.Bund – erste FAQ

Das BfArM hat auf der Internetseite zur Übersicht über die PharmNet.Bund-Schulungen erste FAQ zu den Anwendungen Sunset Clause und Produktinformationstexte veröffentlicht.

29.07.2020 Meldung PD
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