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REACH: Information der deutschen Behörden zu Konsultationen zu Bisphenol A (BPA)

BPA steht auf der Kandidatenliste der für eine Zulassungspflicht in Frage kommenden Stoffe. Die deutschen Behörden sehen maßgeschneiderte Beschränkung von BPA als sinnvoller an. Hierzu sind weitere Konsultationen geplant.

31.07.2020 Meldung PD
EMA: Nachtrag zum Assessment-Report des HMPC zu Mädesüßkraut und Mädesüßblüten veröffentlicht

Auf der Webseite der EMA sind mit Datum vom 30. Juli 2020  Nachträge zu den Assessment-Reports zu Filipendula ulmaria (L.) Maxim., herba (Mädesüßkraut) und Filipendula ulmaria (L. )Maxim., flos (Mädesüßblüten) des HMPC publiziert worden.

31.07.2020 Meldung PD
GKV-Arzneimittelindex: Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Juni 2020

Der GKV-Arzneimittelindex „Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Juni 2020“ wurde veröffentlicht.

30.07.2020 Meldung PD
BAH-Mitgliederversammlung live aus dem RTL-Hauptstadtstudio

Die diesjährige BAH-Mitgliederversammlung wird am 16. September erstmals als Livestream aus dem Hauptstadtstudio von RTL übertragen. Peter Altmaier, Bundesminister für Wirtschaft und Energie, hält von dort aus in diesem Jahr die Keynote zur Stärkung der Resilienz der Europäischen Volkswirtschaften.

11.09.2020 Meldung PD
EU-Kommission: Neue Version des FAQ zur Umsetzung der CTR sowie gemeinsame Mitteilung zur Gesetzgebung für klinische Prüfungen nach dem Brexit veröffentlicht

Die EU-Kommission ergänzt und aktualisiert beständig eine Q&A-Liste zur Implementierung und Umsetzung der Clinical Trials Regulation und veröffentlicht gleichzeitig Informationen zu den gesetzlichen Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen nach dem Brexit.

30.07.2020 Meldung PD
Aktualisierung von vier MDCG-Leitlinien

Die Europäische Kommission hat vier MDCG-Leitlinien überarbeitet, um die Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns widerzuspiegeln.

30.07.2020 Meldung PD
CMDh: Kurzbericht über die zweitägige Sitzung im Juli 2020

Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die am 21. und 22. Juli 2020 stattfand, wurde kürzlich veröffentlicht.

30.07.2020 Meldung PD
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