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COVID-19 weekly: Neue und aktualisierte Dokumente zu regulatorischen Rahmenbedingungen auf nationaler und internationaler Ebene

Der BAH berichtet zusammenfassend über aktuelle Entwicklungen der COVID-19 Rahmenbedingungen bezüglich Forschung und Zulassung, die durch verschiedene Gremien laufend neu veröffentlicht oder überarbeitet werden.

03.08.2020 Meldung PD
Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Anspruch auf bestimmte Testungen für den Nachweis des Vorliegens einer Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 veröffentlicht

Am 31. Juli 2020 ist die oben genannte Änderung der Verordnung im Bundesanzeiger veröffentlicht worden und damit gemäß Artikel 2 der Verordnung seit dem 1. August 2020 in Kraft.

03.08.2020 Meldung PD
Der BAH informiert täglich in den sozialen Medien – 1.000 Follower auf Twitter

Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller ist seit September 2017 auf Twitter aktiv. Inzwischen hat er mehr als 1.000 Follower gewonnen. Auch bei LinkedIn teilt der BAH regelmäßig Inhalte.

12.08.2020 Meldung PD
REACH – Vier Phthalate DEHP, DBP, BBP und DIBP -ANNEX XVII TO REACH – Conditions of restriction - veröffentlicht

Die vier Phthalate DEHP, DBP, BBP und DIBP wurden als endokrine Disruptoren ermittelt. Ab dem 7. Juli 2020 gelten für diese Substanzen Beschränkungsbedingungen für die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung dieser Phthalate.

03.08.2020 Meldung PD
Hämophilie – Benehmensherstellung nach 130a Abs. 3a SGB V

Gemäß der durch das GSAV geschaffenen Neuregelung unterliegen Hämophilieprodukte ab dem 01. September 2020 dem einfachen und erweiterten Preismoratorium. Zur hierfür notwendigen Anpassungen des Leitfadens zu § 130a Abs. 3a SGB V hat der GKV-Spitzenverband nun die Benehmensherstellung eingeleitet.

31.07.2020 Meldung PD
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