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Mit dem EuGH-Urteil vom 16.07.2020 zum EU – US Privacy Shield erfuhr auch der DIGA-Leitfaden eine Aktualisierung.

Mit Veröffentlichung im Bundesanzeiger sind zum 8. August 2020 zwei weitere Beschlüsse über die Änderung im Kapitel 5 der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses in Kraft getreten.

Am Freitag, den 7. August 2020, sind sowohl die o.g. Anordnungen als auch die o.g. Verordnung im Bundesanzeiger veröffentlicht worden und damit seit dem 8. August 2020 in Kraft.

Der Durchführungsbeschluss (EU) 2020/1161 der Kommission dient zur Erstellung einer Beobachtungsliste von Stoffen für eine unionsweite Überwachung im Bereich der Wasserpolitik gemäß der Richtlinie 2008/105/EG des Europäischen Parlaments und des Rates.

Die Benannte Stelle „DQS Medizinprodukte GmbH“ wurde nach MDR benannt.

Nachdem die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AKdÄ) in einem Artikel die Ärzte dazu aufgefordert hat, pauschal nicht mehr an Anwendungsbeobachtungen (AWB) teilzunehmen, haben der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) und der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) in einem gemeinsamen Schreiben an die Autoren der Publikation reagiert und zu Gesprächen aufgefordert.

Am 7. August 2020 wurde das Dokument „Die Leitlinien für die Expertengremien für Medizinprodukte zur einheitlichen Auslegung der Entscheidungskriterien im Konsultationsverfahren im Zusammenhang mit der klinischen Bewertung“ im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.