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Urteil_Az._BVerwG_3_C_7.1.pdf
03.02.2021 Datei PD
WiDi-Programm_PV-Manager_2021_all_in.pdf
03.02.2021 Datei
20210120_Formblatt_Umfrage_Standardnutzung.xlsx
03.02.2021 Datei PD
Abgabe von SARS CoV-19-Antigenschnelltests: 3. MPAV-Änderungsverordnung tritt heute in Kraft

Die Dritte Verordnung zur Änderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung in der epidemischen Lage von nationaler Tragweite ist gestern im Bundesanzeiger verkündet worden und tritt heute (3. Februar 2021) in Kraft. Wie bereits berichtet (s. BAH um Vier Nr. 16/2021 vom 25. Januar 2021), können nun Antigenschnelltests auch u.a. an Unternehmen der kritischen Infrastrukturen und perspektivisch auch zur Eigenanwendung, sofern entsprechend geeignete Tests vorliegen, abgegeben werden.

03.02.2021 Meldung PD
BAnz_02.02.2021_3._MPAV_AEnderungsverordnung.pdf
03.02.2021 Datei PD
2021_02_01_BfArM_spontanberichte-bekanntmachung.pdf
03.02.2021 Datei PD
Bundesregierung berichtet an den Bundestag: Status quo des Interoperabilitätsverzeichnis „vesta“ und Positionierung der gematik

Die gematik ist verpflichtet, regelmäßig einen Bericht mit Informationen über den Aufbau des Interoperabilitätsverzeichnisses, Anwendungserfahrungen und Vorschlägen zur Weiterentwicklung zu erstellen.Sie hat nun über die Bundesregierung den aktuellen Bericht gegenüber dem Parlament vorgelegt. Dabei nutzt die gematik die Gelegenheit zu einer deutlichen Positionierung der eigenen zukünftigen Rolle im deutschen Gesundheitswesen.

03.02.2021 Meldung PD
Interoperabilitaetsverzeichnis__vesta_.pdf
03.02.2021 Datei PD
Leitlinie zur Normung von Medizinprodukten veröffentlicht, Möglichkeit zur Kommentierung

Die Europäische Kommission hat den Entwurf des Dokumentes „MDCG draft guidance on standardisation for medical devices“ zur Kommentierung veröffentlicht. Die Frist endet zum 15. Februar 2021.

03.02.2021 Meldung PD
20210203_draft_MDCG_2021-xx_Guidance_on_standardisation_for_medical_devices_-_January_2021.docx
03.02.2021 Datei PD
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