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EMA aktualisiert Informationen zu verfahrensrechtlichen Empfehlungen im zentralen Verfahren („pre-authorisation guidance“)

Die EMA behandelt zahlreiche Fragestellungen in Form von „Questions and Answers“, die vor oder während eines zentralen Zulassungsverfahrens für die Antragsteller von allgemeinem Interesse sind. Die Informationen bezüglich der Einreichtermine von Handelsnamen wurden kürzlich aktualisiert.

20.08.2020 Meldung PD
Linien_Festsetzung.pdf
20.08.2020 Datei PD
Festbetraege_Standardpackung_Festsetzung.pdf
20.08.2020 Datei PD
Erlaeuterung_Festsetzung.pdf
20.08.2020 Datei PD
Beschluesse_Festsetzung.pdf
20.08.2020 Datei PD
BAH-um-Vier-160-2020.pdf
19.08.2020 Datei PD
2020-15-position-paper-actor-registration-module_en.pdf
19.08.2020 Datei PD
„MDCG-Positionspapier“ zum Modul „Registrierung von Akteuren“ veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat heute das MDCG-Positionspapier über das Modul „Registrierung von Akteuren“ und die einheitliche Registrierungsnummer (SRN, Single Registration number) in den Mitgliedsstaaten veröffentlicht.

19.08.2020 Meldung PD
20200820_PM_Lagerung_Arzneimittel_bei_Hitze.pdf
19.08.2020 Datei
Hitzewelle in Deutschland: Arzneimittel richtig lagern
Bei den aktuellen Rekordtemperaturen sind bei der Aufbewahrung von Arzneimitteln wesentliche Aspekte zu beachten. „Arzneimittel sind empfindliche Produkte. Orte, wo hohe Temperaturen oder direkte Sonneneinstrahlung herrschen, sind ungeeignet für die Lagerung von Arzneimitteln“, sagt Dr. Elmar Kroth,…
20.08.2020 Presse
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