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Die Europäische Kommission hat im August 2019 ein Frage- und Antwort-Dokument zum Thema UDI (Unique Device Identification) veröffentlicht. Nun wurde dieses Dokument überarbeitet, um die Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns widerzuspiegeln.

Bericht von Michel Barnier nach der siebten Verhandlungsrunde über eine künftige Partnerschaft zwischen der Europäischen Union und dem Vereinigten Königreich.

Im Amtsblatt der Europäischen Union ist die Durchführungsverordnung (EU) 2020/1207 der Kommission vom 19. August 2020 zur Festlegung von Vorschriften zur Anwendung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich gemeinsamer Spezifikationen für die Aufbereitung von Einmalprodukten veröffentlicht worden.

Im August 2020 wurde von der Stiftung Zentrale Stelle Verpackungsregister (ZVSR) ein Konsultationsverfahren zum Entwurf „Katalog systembeteiligungspflichtiger Verpackungen“ (Ausgabe 2020) gestartet, an dem die beteiligten Kreise bis zum 23. September 2020 teilnehmen können.

Um die weitere Verbreitung von Covid-19 einzuschränken, hat die Europäische Arzneimittelagentur beschlossen, bis Ende des Jahres weiterhin alle Ausschuss- und Arbeitsgruppensitzungen virtuell durchzuführen.

In seiner heutigen Plenumssitzung beschloss der G-BA die Aufnahme dieser Verordnungshinweise in die Arzneimittel-Richtlinie für Vertragsärztinnen und Vertragsärzte. Dabei geht es um Regelungen, die bei der Verordnung von Referenzarzneimitteln und ihren jeweiligen Biosimilars zu beachten sind. In einem zweiten Schritt, der in zwei Jahren ansteht, wird der G-BA den Austausch von ärztlich verordneten Biologika in Apotheken beschließen. Diese Regelungsaufträge gehen auf das am 15. August 2019 in Kraft getretene Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung zurück.