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25012021_proposal_council_recommendation_temporary_restriction_non_essential_travel_into_eu_com-2021-39_en.pdf
26.01.2021 Datei PD
Ravulizumab: Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs in einem neuen Anwendungsgebiet nach § 35a SGB V

Die vorgelegten Daten waren nicht geeignet, um einen Zusatznutzen abzuleiten. Das Plenum beschloss daher, dass der Zusatznutzen nicht belegt ist.

26.01.2021 Meldung PD
Pertuzumab: Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses

Das Plenum verlängert erneut die Geltungsdauer des befristeten Beschlusses zu Pertuzumab bis 01. Oktober 2022.

26.01.2021 Meldung PD
Luspatercept (β-Thalassämie, Orphan Drug): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V

Für das Orphan Drug im Anwendungsgebiet Beta-Thalassamie beschließt das Plenum mangels Daten auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

26.01.2021 Meldung PD
Luspatercept (Myelodysplastisches Syndrom, MDS, Orphan Drug): Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V

Für das Orphan Drug im Anwendungsgebiet Myelodysplatisches Syndrom beschließt das Plenum auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, da die Datenlage nicht ausreichend ist.

26.01.2021 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage I (OTC-Übersicht): Vitamin B6 (als Monopräparat)

Vitamin B6 wird als Monopräparat neu in die Liste der erstattungsfähigen OTC-Präparate aufgenommen.

26.01.2021 Meldung PD
Umsetzung einer Empfehlung der Expertengruppe Off-Label in die Arzneimittel-Richtlinie in Anlage VI (Off Label Use): Amitriptylin, Topiramat zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen

Nach einer Diskussion der dissenten Positionen werden Amitriptylin und Topiramat für die Anwendung zur Migräneprophylaxe bei Kindern und Jugendlichen ausgeschlossen.

26.01.2021 Meldung PD
Verschärfung der Kontrollen von Impfstoffexporten

Die Europäische Kommission will einen „Transparenzmechanismus“ für Impfstoffexporte einführen.

26.01.2021 Meldung PD
Änderung der Verfahrensordnung (VerfO): Ergänzung eines Abschnitts im 4. Kapitel aufgrund § 31 Absatz 1a SGB V (Änderungsbeschluss zu Verbandmitteln):

Das Plenum beschließt die aus der Änderung der AM-RL notwendigen Ergänzung der Verfahrensordnung für die Abgrenzung von Verbandmitteln zu übrigen Produkten zur Wundbehandlung.

26.01.2021 Meldung PD
Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der aktualisierten Influenza-Impfempfehlung für Personen im Alter von ≥60 Jahren

Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der aktualisierten Influenza-Impfempfehlung für Personen im Alter von ≥60 Jahren

26.01.2021 Meldung PD
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