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EU-Kommission: Konsultation zu Rechtsvorschriften über Blut, Gewebe und Zellen

Die Europäische Kommission hat eine öffentliche Konsultation zu den EU-Rechtsvorschriften über Blut, Gewebe und Zellen eingeleitet, nachdem eine Überprüfung im Jahr 2019 ergeben hatte, dass die Richtlinien veraltet sind.

22.01.2021 Meldung PD
Brexit/MHRA: Aktualisierung der Handlungshinweise zu MRP/DCP-Verfahren

Die MHRA hat ihren Leitfaden in Bezug auf MRP- bzw. DCP-Verfahren, die abgeschlossen oder noch anhängig sind, nochmals aktualisiert.

22.01.2021 Meldung PD
Europäischer Rat zur Bekämpfung der Corona-Pandemie

EU-Staats- und Regierungschefs einigen sich auf Harmonisierung der Verwendung und Anerkennung von Antigen- und Coronavirus-Schnelltests, Vermeidung von Grenzschließungen, aber Erwägung von Einschränkungen für nicht lebensnotwendige Reisen sowie darauf, Impfbescheinigungen nicht für Reisezwecke zu verwenden.

22.01.2021 Meldung PD
Ergebnisse der Sitzung der DAB-Kommission

Am 22. Januar 2021 fand die 26. Sitzung der Deutschen Arzneibuch (DAB)-Kommission unter der Leitung von PD Dr. Detlef Manns, BfArM, als Web-Konferenz statt.

22.01.2021 Meldung PD
Fälschungsschutz: Anpassung der delegierten Verordnung 2016/161 im Hinblick auf den Versand von Arzneimitteln nach UK

Um der Problematik entgegenzutreten, dass bei Versand von Arzneimitteln nach Großbritannien der endgültige Bestimmungsort noch nicht bekannt ist, hat die Europäische Kommission eine Übergangsphase bei der Ausbuchung für den Export nach UK beschlossen. Dafür wird die delegierte Verordnung 2016/161 angepasst.

22.01.2021 Meldung PD
Nationales Gesundheitsportal: Antwort der Bundesregierung auf Kleine Anfrage der FDP

Die FDP-Bundestagsfraktion hat eine kleine Anfrage an die Bundesregierung zum Nationalen Gesundheitsportal (NGP), u.a. zur Kooperation mit Google, gestellt. Nun liegt die Antwort der Bundesregierung vor.

22.01.2021 Meldung PD
20210118_Bundestag_NGP.pdf
22.01.2021 Datei PD
BAH reicht Stellungnahme zur EU-Arzneimittelstrategie beim BMG ein

Berücksichtigung der Aspekte regulatorische Erleichterungen, Sicherstellung der Produktion, Versorgungssicherheit, Zugang und Erschwinglichkeit, Innovationsanreize, Arzneimittel und Umwelt, Digitalisierung sowie EU-Behörden. 

22.01.2021 Meldung PD
BAH_um_vier_15-2021.pdf
22.01.2021 Datei PD
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