Die Bundesregierung hat auf die Kleine Anfrage der Bundestagsfraktion BÜNDNIS 90/DIE GRÜNEN „Zuwendungen von pharmazeutischen Unternehmen an Ärztinnen und Ärzte“ geantwortet (Drucksache 19/21827) und dabei u.a. festgestellt, dass die Zahl der Ärzte, die an Anwendungsbeobachtungen (AWB) teilgenommen haben, in den letzten 5 Jahren deutlich zurückgegangen ist. Dies betrifft insbesondere die niedergelassenen Ärzte. Während im Jahr 2014 noch 12.007 Ärzte an AWBs teilgenommen haben, waren dies 2019 nur noch 5.531 Ärzte.
Der G-BA beschließt für das Orphan Drug im neuen Anwendungsgebiet einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
Der G-BA beschließt einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen ohne die Stimmen der GKV.