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2020-08-20_AM-RL-XII_Ingenolmebutat_D-378_Aufhebung-Beschluss-21-02-2019.pdf
03.09.2020 Datei PD
EDQM_CEP_survey.pdf
03.09.2020 Datei PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ingenolmebutat (Aufhebung des Beschlusses vom 21. Februar 2019)

Nach Widerruf der Zulassung beschließt der G-BA die Aufhebung des Beschlusses.

20.08.2020 Meldung PD
Umfrage des EDQM zur Neugestaltung des CEP

Das European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) führt derzeit eine Umfrage zur zukünftigen Neugestaltung des Certificate of Suitability (CEP) durch.

03.09.2020 Meldung PD
2020-08-20_AM-RL-XII_Ribociclib_D-518-TrG.pdf
03.09.2020 Datei PD
2020-08-20_AM-RL-XII_Ribociclib_D-518.pdf
03.09.2020 Datei PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ribociclib (erneute Bewertung nach Fristablauf), in Kombination mit Fulvestrant

Nach erneuter Bewertung und verbesserter Datenlage hat der G-BA nun dem Wirkstoff Ribociclib zur Behandlung des HR-positiven, HER2-negativen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms und Kombination mit Fulvestrant in der Patientengruppe A einen Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen und der Patientengruppe B einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen attestiert.

20.08.2020 Meldung PD
2020-08-20_AM-RL-XII_Ribociclib_D-517_TrG.pdf
03.09.2020 Datei PD
2020-08-20_AM-RL-XII_Ribociclib_D-517.pdf
03.09.2020 Datei PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Ribociclib (erneute Bewertung nach Fristablauf), in Kombination mit einem Aromatasehemmer

Nach erneuter Bewertung und verbesserter Datenlage hat der G-BA nun dem Wirkstoff Ribociclib zur Behandlung des HR-positiven, HER2-negativen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms und Kombination mit einem Aromatasehemmer einen Zusatznutzen in geringem Ausmaß zugesprochen.

20.08.2020 Meldung PD
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