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Überarbeitung der Normungsverordnung: Öffentliche Konsultation
Die Europäische Kommission kündigte an, dass sie die Normungsverordnung im Rahmen des EU-Kompasses für Wettbewerbsfähigkeit 2025 überarbeiten werde, um Normungsprozesse „schneller und leichter zugängl
10.12.2025 Beitrag PD
OEffentliche_Konsultation_zum_Vorschlag_fuer_UEberarbeitung_EU-Normungsverordnung.pdf
1 Öffentliche Konsultation zum Vorschlag für eine Überarbeitung der Verordnung (EU) Nr. 1025 /2012 („EU-Normungsverordnung“) Mit * markierte Felder sind Pflichtfelder. A Einleitung Z
10.12.2025 Datei PD
User_Manual_sapheus_8.0.0_Optional_Functions.pdf
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10.12.2025 Datei PD
User_Manual_sapheus_8.0.0_General_Notes.pdf
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10.12.2025 Datei PD
User_Manual_sapheus_8.0.0_Case_Processing.pdf
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10.12.2025 Datei PD
User_Manual_sapheus_8.0.0_Administration_Forms.pdf
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10.12.2025 Datei PD
Annex_D_Computerised_Systems_and_Databases.pdf
Chapter 11. ANNEX D valid from 20-June-2024 page 1 of 3 11. ANNEX D: COMPUTERISED SYSTEMS AND DATABASES The validated full pharmacovigilance database saphëus® is a computerized system f
10.12.2025 Datei PD
description_of_computerised_systems_for_PSMF_Chapter_4_20240620_Project.pdf
Chapter 4 valid from 20-June-2024 page 1 of 1 4. COMPUTERISED SYSTEMS AND DATABASES NameOfMAH uses saphëus® within the project "Pharmacovigilance Database saphëus®" as the sole database
10.12.2025 Datei
Bestaetigung_der_EMA_fuer_E2B_R3_-Testung_sapheus_8.0.0.pdf
1 Paul-Peter Pokojski Von: Halsey Nick <nick.halsey@ema.europa.eu> Gesendet: Freitag, 17. Juli 2020 14:14 An: Paul-Peter Pokojski Cc: 'Dr. Barbara Rodust' Betreff: Attention: external email. RE: PHA
10.12.2025 Datei PD
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