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BAH_um_vier_12-2021.pdf
19.01.2021 Datei PD
Koordination der gemeinsamen Erstellung von Rote-Hand-Briefen und Schulungsmaterial

Aus verschiedenen europäischen Pharmakovigilanzverfahren (Referral-, PSUSA- und Signalverfahren) resultieren regelmäßig Anforderungen einer Direct Health Care Professional Communication (DHPC), um Angehörige der Heilberufe über neue oder veränderte Risiken bei Arzneimitteln und Maßnahmen zu deren Minimierung zu informieren. In diesem Zusammenhang bietet der BAH eine Koordination beim gemeinsamen Versand dieser Informationen an.

20.01.2021 Meldung PD
DVPMG: Nationales Gesundheitsportal darf Therapiefreiheit nicht einschränken
„Gesundheitsinformationen, die von zentraler Stelle angeboten werden, müssen der Therapiefreiheit gerecht werden. Es ist notwendig, dass Informationen über Arzneimittel im Einklang mit der Beurteilung im Rahmen der Zulassungsentscheide der Bundesoberbehörden stehen. Somit sind alle zugelassenen…
20.01.2021 Presse
EMA: Klinische Prüfungen - 2-tägiges Webinar zur Vorbereitung und Training für CTIS

Die EMA führt am 22. Februar und 4. März 2021 ein zweitägiges Webinar zur Schulung und zum Training für die kommende CTIS Umgebung durch.

20.01.2021 Meldung PD
Firmenumfrage zum Umfang der derzeitigen Nutzung von Standardzulassungen nach § 36 AMG

Der BAH bittet alle Nutzer von Standardzulassungen an einer allgemeinen, informativen Umfrage zur derzeitigen Nutzung von Standardzulassungen teilzunehmen.

20.01.2021 Meldung PD
20210120_Formblatt_Umfrage_SZ_Nutzung.xlsx
20.01.2021 Datei PD
21._VO_zur_AEnd_von_Anl_des_BtMG.pdf
20.01.2021 Datei PD
Neue EU-Maßnahmen für eine gemeinsame Bekämpfung von COVID-19

Festlegung von Impfzielen, Zusammenarbeit mit Impfstoff-Herstellern, Erhöhung der Schnelltests und genomischer Sequenzierung sowie Beratung zu EU-weiten Impfbescheinigungen bzw. -zertifikaten.

20.01.2021 Meldung PD
communication-united-front-beat-covid-19_en.pdf
20.01.2021 Datei PD
BMG: 21. Verordnung zur Änderung von Anlagen zum Betäubungsmittelgesetz veröffentlicht

Im heutigen Bundesgesetzblatt wurde die „21. Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes“ veröffentlicht.

20.01.2021 Meldung PD
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