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Hinsichtlich der Patientengruppen a1 und b2 bescheinigt der G-BA dem Wirkstoff keinen Zusatznutzen ggü. der zVt; hinsichtlich der Patientengruppe b1 beschließt der G-BA einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen, wobei der Beschluss zu a1 und b1 befristet wurde.

In der ersten von zwei Patientengruppen sieht der G-BA einen Zusatznutzen als nicht belegt, in der zweiten Patientengruppe beschließt er einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

Aufgrund mangelnder Daten sieht der G-BA einen Zusatznutzen als nicht belegt an, befristet seine Entscheidung jedoch bis zum 1. November 2023.

Die Bundesregierung und ihre Behörden beziehen in eine Vielzahl von Entscheidungen den Rat und die Expertise von Sachverständigengremien ein. Dies gilt auch für das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und seine Bundesoberbehörden, wo das Arzneimittel- bzw. das Betäubungsmittelgesetz vorschreiben, dass vor jeder Entscheidung über die Änderung des Vertriebsstatus eines Arzneimittels bzw. eines Wirkstoffs spezielle Sachverständigenausschüsse zu hören sind. Obschon das BMG nicht an die Beschlüsse der Ausschüsse gebunden ist, setzt das Ministerium nahezu ausnahmslos die Empfehlungen seiner Gremien um. Der BAH ist in allen Fachausschüssen, die am BfArM angesiedelt sind, seit deren Gründung vertreten.