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Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Agomelatin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der G-BA beschließt die Festbetragsgruppenbildung von Agomelatin in Stufe 1.

17.09.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Tisagenlecleucel bei diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) (erneute Bewertung nach Fristablauf)

In der erneuten Nutzenbewertung für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie ist der Zusatznutzen wegen einer nicht belastbaren Datenlage als nicht quantifizierbar beschlossen. Das Plenum befristet diesen Beschluss bis zum 01. September 2023.

17.09.2020 Meldung PD
Pharmazeutischer Ausschuss der Europäischen Kommission: Zusammenfassender Bericht der 88. Sitzung veröffentlicht

Der Pharmazeutische Ausschuss traf sich am 2. Juli 2020 virtuell zu seiner 88. Sitzung. Zu dieser Sitzung ist nun ein zusammenfassender Bericht erhältlich. Darüber hinaus wurde die Tagesordnung der 89. Sitzung vom 18. beziehungsweise 21. September 2020 veröffentlicht.

23.09.2020 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Tisagenlecleucel bei B-Zell-Leukämie (ALL) (erneute Bewertung nach Fristablauf)

In der erneuten Nutzenbewertung für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit akuter lymphatischer B-Zell-Leukämie (ALL) beschließt das Plenum auf Grund eingeschränkter Datenlage auf einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen. Der Beschluss wird erneut befristet bis 01. September 2023.

17.09.2020 Meldung PD
BAH_um_vier_184-2020.pdf
22.09.2020 Datei PD
Verbändeübergreifende fünfte Informationsveranstaltung zur Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) heute online mit über 220 Teilnehmern

Die Umsetzung der im Mai 2017 in Kraft getretenen und ab Mai 2021 anzuwendenden europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) stellt eine Herausforderung für die Hersteller von Medizinprodukten dar. Heute am 22. September 2020 veranstaltete die Arbeitsgruppe der Industriefachverbände, der auch der BAH angehört, dazu für die Mitgliedsunternehmen dieser Verbände eine fünfte Informationsveranstaltung mit über 220 Teilnehmern.

22.09.2020 Meldung PD
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