Die MDCG EUDAMED Working Group hat den Entwurf einer Anleitung zu EUDAMED-alternativen technischen und administrativen Lösungen veröffentlicht. Kommentierungen sind über den BAH bis zum 6. Oktober 2020 möglich.
Am 24. September 2020 hat die Europäische Kommission ein Frage- und Antwort-Dokument zur EU-Impfstoffstrategie im Zusammenhang mit dem Coronavirus veröffentlicht.
Im Verlauf der BfArM-Onlineseminare über den Sachstand der AMIS-Gesamtablösung werden zahlreiche Fragen gestellt. Die Verbände BAH, BPI und vfa sammeln und konsolidieren diese Fragen und Anmerkungen nun auch außerhalb der Seminare.
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die am 15. und 16. September 2020 stattfand, wurde nun veröffentlicht.