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WiDi-Programm_Auftritt_AM_20.10.2020_i.pdf
28.09.2020 Datei
20200930_PM_Lutz_Boden_uebernimmt_neue_BAH-Abteilung_Gesundheitsversorgung.pdf
28.09.2020 Datei
Lutz Boden übernimmt neue BAH-Abteilung Gesundheitsversorgung
In der Abteilung werden die BAH-Aktivitäten in den Bereichen gesetzliche/private Krankenversicherungen, Selbstmedikation, innovative Versorgung, Wirtschaftsförderung sowie System- und Datenanalyse koordiniert und betreut. Boden kommt von der Informationsstelle für Arzneispezialitäten – IFA GmbH, wo…
30.09.2020 Presse
FDA veröffentlicht überarbeitetes Guidance Dokument zur Verwendung der ISO 10993-1

Die FDA hat jetzt das im Jahr 2013 veröffentlichte Guidance Dokument zur Verwendung der ISO 10993-1, „Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process“, als Hilfestellung für die Medizinprodukte-Hersteller überarbeitet und veröffentlicht.

28.09.2020 Meldung PD
BAH_um_vier_187-2020.pdf
25.09.2020 Datei PD
Digitale Gesundheitsanwendungen: Leitfaden zum Fast-Track-Verfahren in englischer Sprache veröffentlicht

Zeitgleich zur Veranstaltung des Health Innovation Hub zu Digitalen Gesundheitsanwendungen in englischer Sprache wurde auch der Leitfaden zum Fast-Track-Verfahren veröffentlicht.

25.09.2020 Meldung PD
WF_AEnd_2020_Beratungsvorlage_20200925.pdf
25.09.2020 Datei PD
BfArM (vormals DIMDI): Beratungsvorlage für die Änderung von Messzahlen zur Kommentierung vorgelegt

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat gemäß Workflow 2020 die Beratungsvorlage für die Änderung von Messzahlen vorgelegt.

25.09.2020 Meldung PD
EMA: Leitlinie für registerbasierte Studien – Einleitung eines öffentlichen Konsultationsverfahrens

Die EMA hat gestern, 24. September 2020, den Entwurf einer Leitlinie zu registrierbasierten Studien für eine dreimonatige öffentliche Konsultation veröffentlicht. Der Leitlinienentwurf zielt darauf ab, die Nutzung solcher Studien als Quelle für Real-World-Evidence und zur Unterstützung regulatorischer Verfahren zu optimieren.

25.09.2020 Meldung PD
Guidance_on_Eudamed.docx
25.09.2020 Datei PD
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