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Die Kassenärztliche Bundesvereinigung hat die Vereinbarung mit dem GKV-Spitzenverband über die Rahmenvorgaben nach § 84 Abs.6 SGB V für Arzneimittel für 2021 bekannt gegeben. Die bundesweit festzulegenden Anpassungsfaktoren werden für das kommende Jahr mit plus 4,6 Prozent bewertet.

Das Thema Antibiotika und Antibiotikaresistenzen liegt dem BAH sehr am Herzen und der Verband ist in diesem Themenbereich seit vielen Jahren aktiv tätig. Auch führt die EU-Kommission bzw. das europäische regulatorische Netzwerk dieses Thema als Teil seiner Strategien und Schwerpunkte für die nächsten Jahre auf.

In der Ausgabe 32.4 (1. Juli bis 30. September 2020) von Pharmeuropa sind die folgenden neuen Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

Bei der Sitzung des EMA Management Boards am 1. Oktober 2020, deren „Meeting Highlights“ kürzlich veröffentlicht wurden, waren das Hauptthemengebiet erneut die Aktivitäten der EMA in Zusammenhang mit der COVID-19 Pandemie. Es war zudem die letzte Sitzung unter der Leitung von Guido Rasi als Exekutiv-Direktor der EMA.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat heute die ersten digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen. Hierauf hat das BfArM in einer Pressemitteilung aufmerksam gemacht.

Die norwegische Behörde hat eine Anfrage zur Klassifizierung eines Zahnreinigungs-/Debridement-Produktes, welches H2O2 und TiO2 enthält, im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Eine Kommentierung ist bis zum 16. Oktober möglich.

Der EuGH hat in seinem Urteil vom 1. Oktober 2020 (Rs C-649/18) entschieden, dass Online-Apotheken im Netz auch Werbung für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel machen dürfen, die sich gezielt an Kunden eines anderen EU-Mitgliedstaates richtet. Allerdings sind einige Einschränkungen zu berücksichtigen.