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Das European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM) hat auf seiner Webseite die wichtigsten Ergebnisse der 168. Sitzung der Ph.Eur.-Kommission veröffentlicht.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den Entwurf einer Verordnung zum Anspruch auf Schutzimpfung gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 vorgelegt (Coronavirus-Impfverordnung-CoronaImpfV).

Am 29. September 2021 bietet der BAH seinen Mitgliedsunternehmen eine zweite Online-Informationsveranstaltung zur Künstlichen Intelligenz und ihr Einsatz in der Pharmaindustrie an.

Die Benannte Stelle „UDEM Adriatic d.o.o.“ wurde nach MDR benannt.

Gestern, am 7. Dezember 2020, hat die MHRA den Leitfaden „Register as a manufacturer to sell medical devices from 1 January 2021“ auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Am 10. Dezember findet eine verbändeübergreifende Diskussionsrunde zu Digitalen Gesundheitsanwendungen und ihrer Integration in der Versorgung statt. BAH-Mitgliedsunternehmen sind herzlich eingeladen, hieran teilzunehmen.

Mogamulizumab erhält als oprhan Drug zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrom (SS) auf Grund der geringen Datenlage die Bewertung Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.