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RefE_QEWV_final.pdf
01.12.2020 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie und der AM-RL Anlage II: Deoxycholsäure

Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Anlage II zur Aufnahme von Deoxycholsäure und Ergänzung der AM-RL einzuleiten.

01.12.2020 Meldung PD
BAH-SOP_7101_Literatur_V04.pdf
01.12.2020 Datei PD
BAH-SOP_7102_PSUR_V04.pdf
01.12.2020 Datei PD
BAH-SOP_7103_Qualitaet_V04.pdf
01.12.2020 Datei PD
BAH_um_vier_234-2020.pdf
01.12.2020 Datei PD
EUDAMED-Modul „Registrierung von Akteuren“ für die Mitgliedstaaten und Wirtschaftsakteure verfügbar

Das erste von sechs EUDAMED-Modulen steht seit gestern, 1. Dezember 2020, den Mitgliedstaaten und Wirtschaftsakteuren zur Verfügung.

02.12.2020 Meldung PD
Überarbeitete Guidance zur Klassifizierung von Medizinprodukten veröffentlicht

Die Europäische Kommission hat den Entwurf des Dokumentes „Guidance on classification of medical devices regulation 2017/745“, welches auf der MEDDEV 2.4/1 rev. 9 zur Klassifizierung von Medizinprodukten basiert, überarbeitet und veröffentlicht.

02.12.2020 Meldung PD
20201202__clean_WS_UPDATED_MDCG_guidance_on_classification_of_medical_devices_20201201....docx
02.12.2020 Datei PD
20201202_AendModus_WS_UPDATED_MDCG_guidance_on_classification_of_medical_devices_20201201....docx
02.12.2020 Datei PD
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