Die Zulassungsbehörde des Vereinigten Königreichs, MHRA, hat kürzlich eine Reihe von Guidance Dokumenten zum Vorgehen nach dem Ende der Brexit-Übergangsphase (31. Dezember 2020) veröffentlicht. Bei einigen wurden nun Aktualisierungen vorgenommen.
Um die Auswirkungen der Ergebnisse des Verfahrens nach Artikel 5 (3) auf das Referral Verfahren nach Art. 31 für sartanhaltige Arzneimittel mit einem Tetrazolring zu überprüfen, wurde ein weiteres Verfahren eröffnet. Der Zeitplan hierfür wurde kürzlich veröffentlicht.
Clostridium botulinum Toxin Typ A in dieser Off-Label-Use Indikation nach diesem Beschluss zukünftig verordnungsfähig.