Nach dem Digitale Versorgungsgesetz (DVG) und dem Patientendaten-Schutz-Gesetz (PDSG) laufen im BMG nun die Vorbereitungen für ein drittes Digitalisierungsgesetz. Dem Vernehmen nach soll es u.a. Änderungen bei den Digitalen Gesundheitsanwendungen geben.
Interview mit Dr. Hubertus Cranz und Lutz Boden im HBW Insight.
Die „Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Bericht über die letzte Sitzung, die am 13. und 14. Oktober 2020 stattfand, wurde nun veröffentlicht.
Die Verhandlungsführer des Vereinigten Königreichs und der Europäischen Kommission haben Grundsätze für weitere Verhandlungen vereinbart.
Die EMA hat die aktuellen Release Notes der UPD Datenbank für Veterinärarzneimittel zusammen mit weiterführenden Informationen zur SPOR Schnittstelle, dem Registrierungsprozess und zur Einbindung von FHIR veröffentlicht.
Der BAH hat fristgerecht eine Stellungnahme zum Beschluss über die Änderung der Arzneimittel-Richtline, hier: § 40 Abs. 1a – Austauschbarkeit von Arzneimitteln zur intravasalen Anwendung abgegeben.